科技部已将高端微创器械列为国家“十一五规划”内,预计今后几年,微创手术器械市场发展空间极大微创外科是临床医学界跨世纪的工业园外科科技成就之一。微创外科器械的代表为内窥镜。如利用一个钥匙孔大小的孔道或微小切口,才可展开腹腔内脏器恶性肿瘤手术、畸形缺失、修缮或修复等各种外科手术,最后超过化疗目的。微创手术不同于上世纪的外科手术之处在于,前者能增加手术创口面积,防止体内的组织的大幅曝露而引发的病毒感染,以及能使病人更加慢康复,延长住院时间和医疗费用。
微创手术在发达国家十分流行,再加先进设备的电子光学临床技术(如CT、MRI等等),微创手术器械可将传统外科手术导致的体内减少至大于程度。因此,国外医学研究人员指出,微创外科手术是一个“跨世纪的里程碑”。如利用不仅能手术恶性肿瘤胆囊,还可展开肝、胰部分手术,胃手术、肠部分手术等简单手术,且利用腹腔镜展开的微创腹内手术病人大多肾功能较好,很少有后遗症。
现在必要与电子光学系统连接的新型内窥镜(又称电视腹腔镜)已问世,使得许多腹内手术如妇科手术、脑内手术和眼科显微镜手术等皆沦为有可能。产业跟上我国临床医学界在10年前很少做到微创外科手术,主要原因是受限于当时国内缺少设施微创手术器械产品。自1998年一位归国留学人员在沪创立我国首家微创手术器械公司——微创医疗器械(上海)有限公司以来,我国微创器械产业开始跟上,并再一有了自律知识产权的国产微创手术器械产品。国内微创器械产品不仅空缺了市场空白,而且超越了欧美大公司长期以来对我国微创手术器械市场的独占局面。
国内最先投产的上海微创手术器械公司目前已能生产几个系列、上百种规格的微创器械产品,其中还包括:药物支架、冠脉支架系统、球囊扩展导管、血管造影导管、制导导管、腹腔等用于的人造血管支架、各种管腔支架及支架重复使用器、心胸外科用牵开器及颈椎盘假体等多种微创手术器械。这些产品不仅在全国数百家投入使用,还通过了欧盟及日本等国的证书,并成功转入西方市场。两翼发展过去几年来,我国不少医疗器械企业开始自行研制微创器械新产品。
如据国内媒体报道,北京瑞奇外科器械公司不久前研发上市一种“内窥镜下自动穿孔器械”新产品。该产品能大大减低外科的工作强度,医生只需躺在显示屏前仔细观察腹腔内手术过程,需要自己动手,才可将伤口穿孔好。这样,不仅能增加人工犯规,保证手术质量,而且能延长伤口伤口时间(因为手术切口较小)。
瑞奇公司这一微创器械新产品将很快攻占国内医院市场。杭州光典医疗器械公司去年研发上市一种新型微创手术器械——耳吊式微创手术器械。
该产品限于于展开各种妇科手术,还包括人流、子宫手术、输卵管输精管(或输卵管复通)、、宫颈炎手术等各种简单的手术。其结构非常简单、操作者便利,特别是在合适在乡级医院用于。“耳吊式微创手术器械”的问世,空缺了国内妇产科微创手术器械的空白,从而为广大妇女带给福音。椎间盘引人注目症是一种临床少见的多发性疾病。
患者经常因此病频密发作而卧床,十分伤痛。山东济南市冠龙手术器械公司自律研发出有一种可化疗椎间盘引人注目症的新型微创手术器械产品,其工作原理是,在影像系统监控下,医生为椎间盘病人展开经皮放血手术,往返椎间盘内,在纤维环上打一个小孔,将其中蛋白质类“髓核物质”吸走,增加间盘内的压力,避免对马尾神经的反抗,最后可使病人完全恢复下地活动和行驶能力。经皮放血椎间盘手术系统是国外最近几年刚刚研制出来的一套专门用作化疗椎间盘引人注目症的新型微创手术器械产品,我国企业能独立自主研发出有同类产品实属容易,这指出我国医疗器械行业经过30年改革开放后,有数长足发展,在医疗器械新产品研制方面与国外先进设备水平之间差距已大大增大。
近年来,一批整容(美容)专用微创手术器械新产品已在我国相继上市。转入21世纪后,随着我国城乡居民生活水平的急遽提升,国人对整容的市场需求某种程度大幅度下降,整容至此沦为一种广泛性社会市场需求,走出医院拒绝医生整容的人更加多。毫无疑问,我国整容至此沦为年创上千亿元人民币产值的大产业。业内人士都告诉,如果整容手术后病人脸上留给漂亮的瘢痕即归属于告终手术,不仅面对病人的巨额赔偿,还不会影响到医院的声誉。
故如何防治在整容手术已完成后留给瘢痕沦为整容业的众多难题。近年来,技术性能先进设备的“纤维内镜”可以做在病人皮肤上只进一个大于切口,然后为病人展开颜面除皱或空缺、隆鼻、整容、放入腹部或臀部脂肪等多种常规整容手术。与此相配套的是,国内企业已独立国家研发出有合适显微镜手术用于的微创手术穿孔针与缝合线,针的细度小至肉眼根本无法看清楚。
它不仅能穿孔细小血管,还可用作颜面部皮肤微小伤口的穿孔,从而会留给漂亮的瘢痕。确实做手术后“天衣无缝”。如据国外媒体报道,韩国医生正是利用先进设备的进口微创手术器械,在整容技术上超过亚洲乃至世界一流水平。目前,整容至此沦为医疗界最赚的行业,而我国在整容业方面刚跟上,古人说得好,“工欲善其事,必先利其器”。
关键在于,国内企业不应增大研发合适整容行业用于的先进设备微创器械新产品。坚信随着更加多的公司重新加入到研发新型微创手术器械行列中,今后我国终将研发出有更加多合适美容手术的微创器械新产品。
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